Par Lee Jihae

L’Agence de quarantaine pour les animaux et les plantes (APQA) a annoncé le 24 février avoir approuvé sept nouveaux médicaments destinés aux animaux de compagnie.

Le secteur pharmaceutique vétérinaire est confronté à des difficultés liées à la préparation des demandes de nouveaux médicaments et à la réalisation des essais cliniques, en raison de la complexité d'un système d’évaluation qui prend en compte des critères stricts de sécurité, d’efficacité et de conformité aux normes.

Afin d’accompagner les entreprises du secteur, l’APQA propose des services de conseil tout au long du processus de développement, grâce à une équipe d’évaluation dédiée. L’agence entend aussi renforcer les consultations précliniques et son soutien à la réalisation d'essais cliniques.

Elle prévoit par ailleurs d’améliorer ses évaluations des produits biopharmaceutiques innovants et des traitements de maladies rares ou incurables, soumis à des critères plus complexes et plus rigoureux que ceux s’appliquant aux médicaments vétérinaires conventionnels.

L’agence envisage également d’élaborer, d’ici la fin de l’année, des lignes directrices visant à définir de manière systématique les normes d’évaluation de la sécurité et de l’efficacité des médicaments destinés aux animaux de compagnie.

jihlee08@korea.kr