Par Lee Da Som

L’Emirates Drug Establishment des Émirats arabes unis, chargée de la réglementation des produits médicaux et pharmaceutiques, a reconnu le ministère de la Sécurité sanitaire des aliments et des médicaments comme organisme de référence officiel pour les produits médicaux, a annoncé ce dernier le 20 janvier.

Cette reconnaissance fait suite aux accords conclus entre les deux institutions en marge de la rencontre entre les présidents Lee Jae Myung et Abdel Fattah El Sissi en novembre dernier. Elle permet désormais aux produits approuvés par le ministère coréen d’obtenir directement une autorisation aux Émirats arabes unis, qui nécessitait jusqu'à présent une validation par la FDA américaine ou l’Agence européenne des médicaments (EMA). Cette évolution devrait réduire les délais d’examen, simplifier les procédures et annuler les inspections des sites de fabrication, facilitant ainsi l’accès des produits coréens sur le marché émirati.

« Maintenant que les compétences et l’expertise du ministère en matière de réglementation sont officiellement reconnues au Moyen-Orient, nous soutiendrons activement l’expansion internationale des médicaments, dispositifs médicaux et cosmétiques coréens », a déclaré le ministère.

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